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【重磅】临床数据回顾性分析显示:纽卡定®在一大类亚组心衰受试者中展现出显著生存率收益

2020-02-26

    近期,好彩科技针对公司重点产品——纽卡定®(recombinant human Neuregulin-1,重组人纽兰格林)已完成的生存率临床试验数据所做的回顾性分析表明:除先前已发现在整体受试者群体中基线期NT-proBNP[注1]越低,生存获益越大的结论外,新发现纽卡定®对其中一大类亚组群体体现出极为明显的生存收益:

(1)各独立试验的合并分析数据表明:在该类亚组群体中,用药组与标准治疗基础上的安慰剂对照组(即现有标准治疗)相比获得了显著的生存率获益(P<0.05):该类群体整体死亡率相对降低达50%以上。而且在每个独立试验中该群体都显示出生存率获益,与合并分析趋势一致。

(2)对该亚组受试者基线期NT-proBNP水平所进行的进一步分析表明:在NT-proBNP一定水平以下的群体(占该亚组的绝大部分)中,标准治疗基础上的安慰剂对照组全因死亡率为近10%,而用药组死亡率为0%,生存获益统计学极其显著(P<0.001),各独立试验也展现出与合并分析一致的趋势,并在其中两项试验中单独体现出显著(P<0.05)生存率获益。

    现有研究表明,该亚组群体的心衰流行病学与病理生理特征具有独特性,且目前针对该群体心衰患者的治疗存在不足。好彩科技基于现有生存率试验数据的回顾性分析结果展示出纽卡定®对该大类亚组群体具有极大生存率获益,将有利于纽卡定®的后续临床开发策略,有望进一步增加目标用药群体。

[注1] NT-proBNP(氨基端脑钠肽前体)是目前心衰诊疗中应用最为普遍的生物标记物,被美国、中国等心衰临床指南推荐用于心衰的诊断、筛查和预后评估。心衰患者NT-proBNP水平越高,通常提示其心衰程度更严重,预后越差。

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