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ZS-06

      功能性便秘(慢性特发性便秘,慢性便秘中最常见的类型)是全球最常见的胃肠道疾病之一,流行病学研究估计患病率达14%-20%。功能性便秘对医疗保健系统有重大影响,以美国为例,占2014年全国所有非卧床就诊的4%。并且,功能性便秘在女性、老年人(特别是>65岁)和社会经济地位较低的人群中更为常见。


      慢性便秘是危害中老年人健康和生命的疾病,不仅造成患者生活质量下降,研究显示其在结直肠癌、肝性脑病、乳腺疾病、阿尔兹海默病等疾病的发生中可能起重要作用。慢性便秘严重情况下可导致胸膜溃疡、肠梗阻或肠穿孔,如不及时治疗会危及生命。当合并急性心肌梗死、脑血管意外等疾病时,过度用力排便甚至可能导致死亡。


      功能性便秘的治疗选择有限,目前可用的治疗药物常伴有明显的不良反应和有限的临床效果,大约一半的便秘患者对现有治疗方法并不满意。目前在功能性便秘的治疗领域仍存在着巨大的未得到满足的用药需求,亟待副作用小、疗效显著的新药问世。


      ZS-06是公司开发的小分子复方在研新药,可同时作用于能量代谢中的多个关键途径,提升细胞的能量供给来促进肠道的蠕动。公司临床前研究显示,ZS-06具有治疗功能性便秘(Functional constipation,FC)的潜力。


      功能性便秘多发于中老年人,虽然目前功能性便秘的病理生理学基础仍未完全阐明,但研究显示该疾病与衰老导致的线粒体功能异常及肠道平滑肌能量供应不足密切相关。因此通过改善线粒体的功能来提高肠道平滑肌能量供应,可促进肠道蠕动,具有治疗功能性便秘的潜力。根据对细胞能量代谢和功能性便秘的关系研究,公司开发了小分子复方在研新药ZS-06,ZS-06可直接作用于能量代谢中的多个关键途径(包括三羧酸循环-氧化磷酸化等),通过提高能量代谢关键酶的活性,提升细胞的能量供给来促进肠道的蠕动,以期达到治疗功能性便秘的目标。


      ZS-06临床前研究表明,ZS-06在便秘小鼠模型上提高了肠道细胞的ATP含量,并显著提高了小肠的推进率。


      ZS-06处于临床前研究阶段,已完成关键药效学研究,正在与国家药监局进行pre-IND沟通交流,计划于2020年申请临床批件。公司已针对该药物的化合物组合、适应症等关键发明申请了专利。


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